宜明（济南）生物科技有限公司细胞/基因药物研发中试项目环境影响报告书报批前公示

宜明（济南）生物科技有限公司细胞/基因药物研发中试项目环境影响报告书报批前公示根据《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令第4号）中的相关规定，我单位在向生态环境主管部门报批环境影响报告书前，应当通过网络平台，公开拟报批的环境影响报告书全文及公众参与说明。…

三度加冕｜宜明生物获“年度最佳CDMO”，开启ATMP全球化新篇

战首季、启新局、建新功。2026年第一季度，宜明生物以全线高燃的态势书写产业奋进篇章，又于第二季度首日再传喜讯——斩获在上海举办的CGT Asia 2026第十届亚洲细胞与基因治疗创新峰会“年度最佳CDMO”大奖。这是宜明生物第三次荣膺这项行业重磅荣誉。三度加冕的背后，是行业对…

战首季 建新功｜宜明生物首季度捷报频传，产业版图全速扩容

《周易》有云：“变则通，通则久。”在先进疗法日新月异的浪潮中，惟创新者进，惟笃行者强。宜明生物始终以开放拥抱变革，以实干笃定创新。刚刚过去的2026年一季度，宜明生物依托在ATMP CRDMO行业的全领域、全链条技术平台与国际化布局及合规体系，与国内外多家行业领先企业达…

客户动态｜恭贺沙砾生物GT201斩获FDA快速通道认定，宜明生物接力护航TIL疗法产业化新程

宜明生物战略合作伙伴沙砾生物宣布：由沙砾生物自主研发的，全球首款膜结合IL-15复合物编辑型肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）疗法GT201，近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定（Fast Track Designation）。该认定针对GT201用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细…

宜明（济南）生物科技有限公司细胞/基因药物研发中试项目环境影响报告书（征求意见稿）公开信息

项目名称：宜明（济南）生物科技有限公司细胞/基因药物研发和生产项目01征求意见稿获取方式及途径（1）纸质版获取：济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3楼（2）电子版链接：https://pan.baidu.com/s/1fWHS-azpOpbHCdkZhc7GuA?pwd=inhf02征求意见的…

奋进新篇章 | 宜明生物与美国Cellinfinity BIO达成战略合作，共拓in vivo CAR-T治疗新未来

近日，宜明生物与美国生物技术公司Cellinfinity BIO正式宣布达成战略合作，双方将围绕CIB-301和CIB-350等在研管线，在血液肿瘤及实体瘤治疗领域展开深度协同，共同推进in vivo CAR-T疗法的临床转化与产业化进程。根据协议，宜明生物将为Cellinfinity BIO提供涵盖质粒与慢病毒载…

宜明生物外泌体完成美国FDA DMF备案认证，助力生物医药与再生医学产业快速发展

近日，宜明生物成功完成人间充质干细胞外泌体（Human Mesenchymal Stem Cell Exosomes）的美国FDA DMF（Drug Master File，药品主文件）备案，备案号为DMF32642。本次DMF备案成功，表明宜明生物的外泌体生产工艺、质量控制已获得国际认可。未来，合作客户可直接引用该DMF备案号…

客户动态｜宜明生物祝贺GT719获FDA孤儿药资格认定，将携手沙砾生物/安万泰共绘CAR-iNKT疗法新篇章

宜明生物战略合作伙伴沙砾生物宣布：由沙砾生物自主研发，并现由上海安万泰生物科技有限公司（简称“安万泰”）开发的创新通用型CAR-iNKT细胞疗法项目GT719细胞注射液，于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, “ODD”）。安…