宜明生物
宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)成立于 2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式 CRDMO 整体解决方案的全球化企业。
宜明生物在美国马里兰,中国北京、苏州、济南和广州建立GMP 生产基地,总面积超30,000平米,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品(IIT/IND/I-II期)百余批次,帮助客户完成20余项创新药物IND获批临床。
宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地,打造符合国际标准的CRDMO平台,为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究(IIT/IND/I-III期)到商业化生产的一站式解决方案。
ATMPs 走向世界和商业化的桥梁
在美国和中国均有GMP生产基地,满足全球范围内的客户需求
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马里兰GMP生产基地
近1000平米GMP生产基地
据有4条先进的生产线
顶级的基因/细胞疗法生产和分析能力
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北京GMP生产基地
约9000平米GMP生产基地,
商业化生产基地
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济南GMP生产基地
约5000平米GMP生产基地
原核发酵生产线(5L-200L)
动物细胞培养生产线(5L-200L)
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苏州GMP生产基地
约9000平米GMP生产基地
原核发酵生产线(5L-200L)
真核细胞培养生产线(5L-2000L)
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广州GMP生产基地
4800平米GMP生产基地
B+A级细胞治疗产品生产
已完成多例注册临床和IIT临床产品的生产和放行
发展历程
2017年
首例合作CAR-T项目制备成功并应用于临床
公司荣誉
2023
董事长兼CTO孙秀莲博士荣获蔚澜奖· 年度创新青年科学家
2023
2023年度苏州市“独角兽”培育企业名单
2023
国创中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关引领项目奖
2023
CGCS最具潜力CGT CDMO TOP 10
2022
VB-Find Award 2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100榜单
2022
中国生物医药产业CXO企业TOP20榜单
2022
BioCon Awards颁发的“年度卓越CDMO荣耀奖”